进一步的真实世界证据支持ReActiv8®恢复性神经刺激tm治疗顽固性慢性腰痛的疗效和使用
支柱医疗控股有限公司今天宣布公布了来自英国五个医疗中心的33名ReActiv8患者的三年上市后临床随访(PMCF)研究的临床数据. 三年的结果, 发表在《靠谱的电子游戏排行榜》上, 表明相当一部分患者在疼痛测量(NRS)方面经历了统计学上显著的改善。, 残疾(ODI)和生活质量(EQ-5D-5L). 该刊物可在此阅览: http://journals.sagepub.com/doi/10.1177/20494637231181498.
这些结果表明，这些患者对ReActiv8的反应是持久的，并且随着时间的推移而改善, 验证ReActiv8的恢复机制的作用. 除了, 这些实际结果与关键ReActiv8-B临床试验的三年数据一致, 2022年9月宣布, 如下表所示:
Dr. 西蒙汤姆森MBBS FFPMRCA, 疼痛和神经调节中心的首席顾问, 中、南埃塞克斯大学医院NHS, 埃塞克斯, UK, 声明: “这些结果证明了这种疗法对慢性背痛患者的持久性和安全性，如果没有ReActiv8，这些患者将继续残疾，并被他们的症状所支配. 这些病人, 来自英国疼痛诊所, 现在是否与更高度选择的随机化ReActiv8-B试验的继续队列中看到的一样好.”
中流砥柱医疗公司的首席执行官Jason Hannon表示: “我们很高兴将这些令人信服的结果添加到不断增长的全球积极同行评审证据中，支持ReActiv8为严重受影响的患者群体提供积极的长期结果的能力. 最重要的是, 在现实环境中观察到的患者预后的持续改善与我们的对照临床试验的结果一致.”
关于ReActiv8®
ReActiv8是一种植入式医疗器械，用于治疗成人顽固性慢性腰痛(CLBP)伴多裂肌功能障碍, 哪些可以通过影像或生理测试来证明. ReActiv8的候选对象是多裂肌功能障碍的患者，这些患者在其他形式的治疗(包括止痛药和物理治疗)失败，并且不适合脊柱手术. ReActiv8已在多个地理区域获得监管部门批准, 在欧洲经济区可以买到, 澳大利亚, 英国, 和美国.
关于中流医疗
支柱医疗是一家医疗器械公司，专注于商业化其创新的植入式恢复性神经刺激系统, ReActiv8®, 适用于机械性CLBP致残者. 中流砥柱医疗总部设在都柏林, 爱尔兰，并在爱尔兰设有子公司, 美国, 澳大利亚, 德国, 和荷兰.