美国胸外科协会(AATS)和美国基因与细胞治疗协会(ASGCT)报告的1期阳性结果显示，XC001在所有剂量水平下都具有良好的耐受性
I期数据支持XC001治疗效果和潜在剂量反应
Topline第二阶段数据预计将于2023年2月公布，中期结果将于今年下半年公布
XyloCor疗法, 一个临床阶段的生物制药公司开发新的基因治疗心血管疾病, 今天宣布，其正在进行的难治性心绞痛1/2期临床试验(EXACT)的2期部分已达到目标受试者人数. 第二阶段研究的盈利结果预计将于2023年2月公布，中期结果将于今年下半年公布.
“在研究的2期部分取得这一重要里程碑证明了该患者群体的临床需求，我渴望看到2期结果的出现,” 托马斯·波维西奇说.D., Ph.D., 医学教授, 杜克大学医学院和国家首席研究员的确切研究. “难治性心绞痛患者没有治疗选择, EXACT一期试验的结果表明，XC001的剂量反应和治疗潜力令人鼓舞，这有助于XC001作为改善这些患者生活质量的治疗方法的发展. 我们非常兴奋地看到这种方法的安全性和有效性的更明确的评估.”
“我们很高兴地宣布，在这个前所未有和充满挑战的时期，我们的2期研究招募工作取得了这一重要里程碑,” XyloCor的总裁兼首席执行官Al Gianchetti说. 据估计，美国有100万人患有难治性心绞痛, 我们感到鼓舞的是，XC001可能会解决这一患者群体的高未满足需求. XyloCor还计划在其他患者群体中研究XC001, 包括作为搭桥手术患者的辅助治疗."
难治性心绞痛患者由于心肌供血不足，胸部会有压力或剧烈疼痛. 这些症状会严重影响生活质量，并可能加重合并症.
XyloCor的主要研究药物, XC001 (encoberminogene rezmadenovec)是一种局部给药, 单剂量基因疗法目前正在发展，作为一种新的方法来治疗难治性心绞痛患者谁没有其他药物和手术的选择. 治疗策略是使用局部给药，以在心脏中获得更高的基因表达，同时最大限度地减少全身载体循环和相关副作用. XC001旨在促进心脏新生血管，绕过病变血管，改善血液流动. 通过恢复血液流动, 与难治性心绞痛相关的胸痛可能减轻, 有可能改善病人的生活质量，使他们能够参与日常的体育活动，否则会引起疼痛.
关于EXACT研究
心外膜递送XC001基因治疗难治性心绞痛冠状动脉治疗(EXACT)临床试验是1/2期多中心, 非盲, 单组试验. 12名难治性心绞痛患者(每剂量组3名)被分为4个递增剂量组, 随后是试验的扩展阶段，以最高耐受剂量(1 × 1011 VPS)招募27名额外受试者, 最高测试剂量). 研究基因疗法是由美国顶级心血管研究中心经验丰富的心脏外科医生通过小型开胸手术直接施用于心肌.
关于慢性难治性心绞痛
在美国，冠状动脉疾病是导致死亡和残疾的主要原因. 慢性心绞痛发生时，心脏肌肉没有得到足够的氧气，导致胸痛. 这通常是由于动脉粥样硬化斑块阻塞冠状动脉. 难治性心绞痛是一个日益严重的问题，发生在慢性心绞痛患者中，尽管有最佳的药物治疗，但仍有症状，并且不再符合经皮冠状动脉介入治疗(PCI)和冠状动脉旁路移植术(CABG)等机械干预的条件。. 这些患者目前没有治疗选择，而且通常症状严重, 这会严重影响他们的生活质量吗, 并可能加剧合并症，导致其健康状况进一步恶化. 顽固性心绞痛导致医疗资源的大量消耗, 包括因病人胸痛而去急诊室的次数.
关于XyloCor
XyloCor疗法是一家私营公司, 临床阶段的生物制药公司开发潜在的同类最佳基因疗法，以改变心血管疾病患者的预后. 公司的主要候选产品, XC001, 是否在临床开发中研究对无治疗选择的难治性心绞痛患者的使用. XyloCor有第二个临床前研究产品, XC002, 在发现阶段, 用于治疗因心脏病发作而造成心脏组织损伤的患者. 该公司是由罗纳德·克里斯托(Ronald Crystal)， M.D.托德·罗森加特(Todd Rosengart).D.该公司拥有康奈尔大学的独家授权. 欲了解更多信息，请访问 www.xylocor.com.
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